ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA

ΗΠΑ: Πιθανή η έγκριση φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ από την FDA

Σύμφωνα με ανακοίνωση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η εταιρεία Biogen -παρασκευάστρια εταιρεία του πειραματικού φαρμάκου αντουκανουμάμπη (aducanumab)- παρουσίασε «εξόχως πειστικά» στοιχεία ότι το εν λόγω φάρμακο δρα αποτελεσματικά κατά της νόσου Αλτσχάιμερ.

Το αντίσωμα aducanumab δημιουργήθηκε από τους ειδικούς με σκοπό την απομάκρυνση των τοξικών πλακών της πρωτεΐνης βήτα αμυλοειδούς, οι οποίες συσσωρεύονται στον εγκέφαλο των ασθενών με Αλτσχάιμερ.

Τα πρώτα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής του φαρμάκου κρίθηκαν θετικά από τους αρμόδιους αξιολόγησης της εποπτικής αρχής των ΗΠΑ καθώς το εν λόγω σκεύασμα φαίνεται ότι μπορεί να επιβραδύνει την επιδείνωση του Αλτσχάιμερ, της ασθένειας με την οποία έχουν διαγνωστεί εκατομμύρια άνθρωποι παγκοσμίως.

Όπως αναφέρεται και σε σχετικό δημοσίευμα του ειδησεογραφικού πρακτορείου Reuters– παρότι η δεύτερη κλινική δοκιμή του aducanumab δεν θεωρήθηκε το ίδιο επιτυχημένη με την πρώτη, αυξάνονται οι πιθανότητες  το φάρμακο να λάβει ταχεία έγκριση κυκλοφορίας (μέχρι τον Μάρτιο του 2021) από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων. Σε ό,τι αφορά την χορήγηση άδειας για την κυκλοφορία ενός νέου φαρμάκου, η FDA δεν υποχρεούται να συμμορφωθεί με τις συστάσεις της ομάδας των ειδικών για την τελική της απόφαση. Εντούτοις, τις περισσότερες φορές, κάτι τέτοιο είθισται να συμβαίνει.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες Αμερικής, περίπου 6 εκατομμύρια άνθρωποι νοσούν από Αλτσχάιμερ. Οι εκπρόσωποι της Biogen εκτιμούν ότι περίπου 1,5 εκατομμύριο άτομα στις ΗΠΑ, τα οποία αντιμετωπίζουν τη νόσο στο αρχικό της στάδιο, θα μπορούσαν να είναι οι υποψήφιοι για τη χρήση του φαρμάκου. Η αντουκανουμάμπη είναι το πρώτο φάρμακο εδώ και δεκαετίες που θα μπορούσε, ίσως, να οδηγήσει στη θεραπεία πολλών οι οποίοι πάσχουν από την συγκεκριμένη νευροεκφυλιστική πάθηση. Ομάδες υποστήριξης των ασθενών τάσσονται υπέρ της έγκρισης του aducanumab, δεδομένης της μεγάλης ανάγκης για την κάλυψη του «κενού» αναφορικά με την κυκλοφορία ενός αποτελεσματικού φαρμάκου κατά του Αλτσχάιμερ διεθνώς.

«Εάν προταθεί μια τρίτη δοκιμή (του aducanumab) τότε θα μπορούσαν να περάσουν χρόνια… ενώ ο κόσμος δεν θα έχει πρόσβαση στο φάρμακο», δήλωσε ο Δρ Howard Fillit, επιστημονικός διευθυντής του Alzheimer’s Drug Discovery Foundation, ιδρύματος για την ανάπτυξη του φαρμάκου ενάντια στο Αλτσχάιμερ.

Σε περίπτωση που το aducanumab λάβει τελικά την έγκριση της FDA, οι ετήσιες πωλήσεις του φαρμάκου αναμένεται να φτάσουν τα 5,3 δισεκατομμύρια δολάρια ως το 2025, σύμφωνα με την εκτίμηση της εταιρίας ανάλυσης δεδομένων Refinitiv.

Λαμβάνοντας υπόψη τις παραπάνω  προβλέψεις, η χρηματιστηριακή αξία της Biogen –η έδρα της οποίας βρίσκεται στη Μασαχουσέτη– μεγάλωσε κατά 17 δισεκατομμύρια δολάρια μέσα σε μια μέρα, φτάνοντας από τα 38 στα 55 δισεκατομμύρια, καθώς οι μετοχές της εταιρίας εκτοξεύθηκαν στα ύψη.


Πηγή https://www.ert.gr

Δυτική Ελλάδα

Νεκτάριος Φαρμάκης: «Η Περιφέρεια είναι ο πρώτος στρατιώτης της τοπικής κοινωνίας στη μάχη κατά της πανδημίας»

2021-03-19 22:18
«Η μάχη με την πανδημία, για εμάς δεν ήταν - και δεν είναι - απλά μια περιπέτεια, μια δύσκολη καμπή που έπρεπε να συμβάλλουμε ώστε να ξεπεραστεί. Ήταν μια μάχη για το φίλο, το συγγενή, το γείτονα, το συμπολίτη. Μια μάχη στην οποία είχαμε χρέος να βρεθούμε στην πρώτη γραμμή» ανέφερε ο...

Υπηρεσία υποστήριξης ηλικιωμένων ή και μοναχικών ατόμων από την Περιφέρεια Δυτικής Ελλάδας

2021-03-19 14:27
«Η δημιουργία ενός πλέγματος προστασίας και υποστήριξης των ηλικιωμένων που διαβιούν αυτόνομα, αποτελεί μία διαρκή προσπάθεια που έχει όμως ιδιαίτερη αξία στις δύσκολες ημέρες που όλοι βιώνουμε με την πανδημία» σημειώνει ο Περιφερειάρχης Δυτικής Ελλάδας, Νεκτάριος Φαρμάκης, με αφορμή την απόφαση...

Διαδικτυακή Έκθεση «Από αγάπη για την Ελλάδα»

2021-03-17 17:35
Mε αφορμή τη συμπλήρωση 200 χρόνων από την Ελληνική Επανάσταση του 1821, το Γαλλικό Ινστιτούτο Ελλάδος παρουσιάζει, σε συνεργασία με την Εθνική Βιβλιοθήκη της Γαλλίας (BNF) και τη δημοσιογραφική της ιστοσελίδα RetroNews, μία διαδικτυακή έκθεση αφιερωμένη στους Γάλλους φιλέλληνες και στο...

Επιστολή Α. Φίλια στον Υπουργό Εργασίας και το Διοικητή του ΟΑΕΔ για παράταση των συμβάσεων Κοινωφελούς Εργασίας

2021-03-17 17:33
Με επιστολή που απευθύνεται στον Υπουργό Εργασίας, Κωστή Χατζηδάκη, και κοινοποιείται στο Διοικητή του ΟΑΕΔ, Σπύρο Πρωτοψάλτη, ο Αντιπεριφερειάρχης Διοίκησης και Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης, Ανδρέας Φίλιας, ζητά την παράταση των συμβάσεων 248 εργαζομένων που απασχολούνται μέσω του...

Σύσκεψη στελεχών με τον Αντιπεριφερειάρχη Φωκίωνα Ζαΐμη για την αδειοδότηση βιομηχανιών

2021-03-17 17:25
Σύσκεψη με κεντρικό θέμα την κωδικοποίηση των εγγράφων που απαιτούνται για την αδειοδότηση βιομηχανιών σε Αχαΐα, Ηλεία και Αιτωλοακαρνανία πραγματοποιήθηκε μεταξύ υπηρεσιακών παραγόντων και του Αντιπεριφερειάρχη επιχειρηματικότητας έρευνας και καινοτομίας Φωκίωνα Ζαΐμη. Σκοπός είναι η μείωση...
1 | 2 | 3 | 4 | 5 >>